Pfizer a BioNTech předčasně zastavily rozsáhlou klinickou studii své modifikované vakcíny proti COVID-19 ve Spojených státech. Studie, zaměřená na zdravé dospělé ve věku od 50 do 64 let, trpěla tak vážnými problémy s náborem, že bylo nemožné shromáždit dostatek dat pro spolehlivé závěry.
Podle dopisu od Pfizeru výzkumným centrům, datovaného 30. března, byl nábor zastaven již začátkem března po hodnocení. Společnosti tvrdí, že rozhodnutí nemá nic společného s obavami o bezpečnost nebo účinnost vakcíny, ale pouze s nedostatkem účastníků.
Cílem studie bylo získat mezi 25 000 a 30 000 zdravých subjektů. Právě tato přísná kritéria výběru se ukázala jako hlavní překážka. Na žádost amerického regulátora FDA se mohli účastnit pouze lidé bez chronických onemocnění, jako je cukrovka nebo vysoký krevní tlak.
V praxi už více než 80 procent zájemců během předvýběru odstoupilo. „Je to obzvlášť obtížná skupina k náboru,“ řekl jeden z výzkumníků.
Problémy ve studii nejsou izolované, ale zapadají do širšího vývoje. Poptávka po vakcínách proti COVID-19 ve Spojených státech od konce „pandemie“ prudce poklesla.
V sezóně 2025–2026 dostalo posilující dávku pouze asi 18 procent Američanů. Současně FDA zpřísnila požadavky na schvalování vakcín pro skupiny s nižším rizikem, včetně požadavku na rozsáhlé, placebem kontrolované studie.
Tato kombinace přísnějších regulací a klesajícího zájmu ztěžuje farmaceutickým společnostem uvádět nové vakcíny na trh pro tuto cílovou skupinu.
Není tedy jasné, jak bude nyní vypadat schvalovací proces pro zdravé 50 až 64leté. Potřebná data pro plánovanou diskusi poradního výboru FDA později v tomto roce mohou chybět, což dále snižuje pravděpodobnost konkrétního schválení.
Konkurent Moderna v současnosti provádí podobnou studii, rovněž s cílem získat desítky tisíc účastníků. Objevují se také známky obtížného náboru, ačkoli vyšetřování zatím pokračuje a dokončení se očekává až v roce 2027.
Epidemiolog Nicolas Hulscher si myslí, že ví, proč Pfizer nemůže najít dostatek testovacích subjektů: mnoho lidí, kteří by měli zájem o novou posilující dávku, je mrtvých nebo má poškozené zdraví a ostatní už otevřeli oči a uvědomili si, jakému nebezpečí se vystavují.
V USA již 56% občanů věří, že injekce proti Covidu jsou příčinou masových úmrtí. Nikdo z nich se dobrovolně pokusným králíkem nestane…
56% OF AMERICANS NOW BELIEVE COVID SHOTS CAUSED MASS DEATHS
We are the majority now.
The public is waking up and it CANNOT BE STOPPED. pic.twitter.com/XUdSBVwKqx
— Nicolas Hulscher, MPH (@NicHulscher) March 10, 2026
Ohodnoťte tento příspěvek!
[Celkem: 0 Průměrně: 0 ]
